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    消毒物资检测

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    法规政策:


    消毒产品卫生安全评价规定,产品责任单位应当在第一类、第二类消毒产品首次上市前自行或者委托第三方进行卫生安全评价,并对评价结果负责。卫生安全评价合格的消毒产品方可上市销售。第一类是具有较高风险,包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械,皮肤黏膜消毒剂,生物指示物、灭菌效果化学指示物。第二类是具有中度风险,包括除第一类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物,以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂。


    检测项目:


    产品类别检测项目检测标准








     消 毒 剂

    外观





    《消毒技术规范2002版》


    各类消毒剂相应国标

    各企业备案的企业标准
    有效成分含量测定
    pH值测定
    稳定性试验
    连续使用稳定性试验
    铅、砷、汞的测定
    金属腐蚀性试验
    实验室对微生物杀灭效果测定
    模拟现场试验或现场试验
    毒理学安全性检测
    总体性能试验



                     抗(抑)菌制剂检验项目
                 检 验 项 目
    产品分类
    抗菌制剂抑菌制剂
    有效成分含量测定必做必做
    稳定性测试必做必做
    PH值测试必做必做
    铅、砷、汞的测定必做必做
    微生物指标制定细菌菌落总数检测试验必做必做

    大肠菌落总数检测试验必做必做

    真菌菌落总数检测试验必做必做

    致病性化脓菌检测试验必做必做
    微生物杀灭试验大肠 杆菌杀灭试验必做

    金黄色葡萄球菌杀灭试验必做

    白色念珠菌杀灭试验必做

    其他微生物杀灭试验必做
    微生物抑制试验大肠杆菌抑菌实验
    必做

    金黄色葡萄球菌抑菌试验
    必做

    白色念珠菌杀灭试验
    必做

    其他微生物杀灭试验
    必做
                 毒理实验必做必做